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2024-03-05
352
一、基本信息
刘东阳,研究员,博士生导师,北医三院药物临床试验机构副主任,兼任其临床药理与定量药理研究室负责人、北京市心血管受体研究重点实验室副主任、北医三院-新领先改良型新药智慧开发联合研发中心主任。他作为主要研究者共负责20多项研究者发起临床试验,针对特定人群(孕妇、儿童、老年人、肾损人群和糖尿病患者)建立药动药效学虚拟人数据库,揭示关键参数,建立定量药理学模型预测新算法,形成精准用药研究新策略;作为主要研究者共负责50多个1类创新药的早期临床开发或模型引导的临床开发项目(如多格列艾汀片、KN035、加格列净等),同时针对上述人群和特定疾病(心血管、靶向递送肿瘤等)探索定量药理学引导的新药加速开发新模式。获得国自然、重大专项、比尔盖茨及梅琳达基金、北自然重点等十余项基金资助,以第一或通讯作者在Lancet: EClinicalMedicine、Acta pharmaceutica Sinica B、Clin Pharmacol Ther、Clin Pharmacokinet等杂志发表SCI文章60余篇。目前被聘为中国药理学会定量药理委员会副主任委员兼青年学组组长、生化与分子药理委员会和临床药理委员会委员、国家药监局新药审评专家、中国医药创新促进会糖尿病与代谢性疾病药物临床研究专业委员会委员、BDD杂志副主编、JPKPD编委等职位,获得全国创新争先奖(排名第六)等奖励,主要进行临床药理学与定量药理学研究,聚焦上述特定人群和特定疾病,研究方向包括:1)PBPK-PD-Disease模型引导的新药开发与精准用药研究;2)创新药的临床早期开发与晚期临床药理学研究。
二、主持科学研究项目
1. 国家自然科学基金面上项目“基于胎盘P-gp调控及其妊娠动力学的地塞米松孕妇定量系统药理学研究”(支持单位:国家自然科学基金委,基金编号:82173895,PI)。
2. 首都卫生发展科研专项“基于药动药效疾病数据库的重大慢病创新药临床定量药理学研究”(支持单位:北京市卫生健康委员会,基金编号:首发2022-2Z-40917,PI)。
3. 北京市自然科学基金项目“基于新型分子成像技术的全脑扩散与转运生理药动学研究”(支持单位:国家自然科学基金委,基金编号:81403013,子课题PI)。
4. 比尔盖茨及梅琳达基金项目“Advancing model-informed drug development and regulation in China”(支持单位:Bill & Melinda Gates Foundation,基金编号:OPP1204780,PI)。
5. 比尔盖茨及梅琳达基金项目“COVID-19: MIDD to support emergent use and approval of drugs in China”(支持单位:Bill & Melinda Gates Foundation,基金编号:INV-015694,PI)。
6. 国家科技部应急专项项目“羟氯喹临床研究和药物筛选”(支持单位:中华人民共和国科技部,基金编号:2020YFC0844500,子课题子任务负责人)。
7. 重大新药创制项目“一致性评价”子任务“基于建模与仿真技术研究口服药物吸收模型的平台建立”(支持单位:中华人民共和国科技部,基金编号:2017ZX09101001-002-001,PI)。
三、讲授课程
1. 北京大学医学部研究生课程,《临床药理学原理与应用》,组织+主讲;
2. 北京大学医学部研究生课程,《临床定量药理学》,组织+主讲。
四、代表性成果
1. 代表论文
[1] Liu Y*, Kuang Y*, Hai M*, Cui C#, Liu D#, Yang G#. Model-Informed Dosing Regimen of Ticagrelor in Chinese Patients With Acute Coronary Syndrome. Clin Pharmacol Ther. 2023 Dec;114(6):1342-1349. (Article, Q1, IF= 6.7)
[2] Song L*, Cao F*, Niu S, Xu M, Liang R, Ding K, Lin Z, Yao X#, Liu D#. Population Pharmacokinetic/Pharmacodynamic Analysis of the Glucokinase Activator PB201 in Healthy Volunteers and Patients with Type 2 Diabetes Mellitus: Facilitating the Clinical Development of PB201 in China. Clin Pharmacokinet. 2023 Nov 20. Online ahead of print. (Article, Q2, IF=4.5)
[3] Song L*, Wang X*, Sun J, Hu X, Li H, Hu P#, Liu D#. A Model-Informed Approach to Accelerate the Clinical Development of Janagliflozin, an Innovative SGLT2 Inhibitor. Clin Pharmacokinet. 2023 Mar;62(3):505-518. (Article, Q2, IF=4.5)
[4] Cui C*, Qu Y*, Sia JEV, Zhu Z, Wang Y, Ling J, Li H, Jiang Y#, Pan J#, Liu D#. Assessment of Aging-Related Function Variations of P-gp Transporter in Old-Elderly Chinese CHF Patients Based on Modeling and Simulation. Clin Pharmacokinet. 2022 Dec;61(12):1789-1800. (Article, Q2, IF=4.5)
[5] Liu D*, Du Y*, Yao X#, Wei Y, Zhu J, Cui C, Zhou H, Xu M, Li H#, Ji L#. Safety, Pharmacokinetics, and Pharmacodynamics of the Glucokinase Activator PB-201 and its Effects on the Glucose Excursion Profile in Drug-naïve Chinese Patients with Type 2 Diabetes: a Randomised Controlled, Crossover, Single-centre Phase 1 Trial. EClinicalMedicine,2021;42:101185. (Article,Q1,IF= 15.1) .
[6] 焦正,李新刚,尚德为,董婧,左笑丛,陈冰,刘剑敏,潘雁,周田彦,张菁,刘东阳,李禄金,方翼,马广立,丁俊杰,赵维,陈锐,相小强,王玉珠,高建军,谢海棠,胡蓓,郑青山.模型引导的精准用药:中国专家共识 (2021版) [J].中国临床药理学与治疗学,2021;26 (11) :1215-1228.
[7] Yao X*, Ye F*, Zhang M*, Cui C*, Huang B*, Niu P, Liu X, Zhao L, Dong E, Song C, Zhan S, Lu R, Li H#, Tan W#, Liu D#. In Vitro Antiviral Activity and Projection of Optimized Dosing Design of Hydroxychloroquine for the Treatment of Severe Acute Respiratory Syndrome Coronavirus 2 (SARS-CoV-2) . Clin Infect Dis,2020; 71: 732-9. (Article, Q1, IF= 11.8) .
[8] Cui C*, Zhang M, Yao X, Tu S, Hou Z, En VSJ, Xiang X, Lin J, Cai T, Shen N, Song C, Qiao J, Zhang S#, Li H#, Liu D#. Dose Selection of Chloroquine Phosphate for Treatment of COVID-19 Based on a Physiologically Based Pharmacokinetic Model. Acta Pharm Sin B,2020; 10: 1216-27. (Article, Q1, IF= 14.5)
[9] 李禄金,丁俊杰,刘东阳,王曦培,邓晨辉,季双敏,陈文君,马广立,王鲲,盛玉成,许羚,裴奇,陈渊成,陈锐,史军,李改玲,王亚宁,王玉珠,谢海棠,周田彦,方翼,张菁,焦正,胡蓓,郑青山.基于模型的荟萃分析一般考虑[J].中国临床药理学与治疗学,2020;25 (11) :1250-1267.
[10] 马广立,许羚,陈锐,陈渊成,赵维,刘东阳,焦正,李健,季双敏,李丽,李良,王玉珠,杨进波,王亚宁,孙鹤,胡蓓,郑青山,卢炜. 新药研发中群体药动学/药效学研究的一般考虑[J].中国临床药理学与治疗学,2019;24:1201-20
[11] Song L*, Zhang Y, Jiang J, Ren S, Chen L, Liu D#, Chen X#, Hu P#. Development of a Physiologically Based Pharmacokinetic Model for Sinogliatin, a First-in-Class Glucokinase Activator, by Integrating Allometric Scaling, In Vitro to In Vivo Exploration and Steady-State Concentration-Mean Residence Time Methods: Mechanistic Understanding of its Pharmacokinetics. Clin Pharmacokinet,2018; 57: 1307-23. (Article, Q2, IF=4.5)
[12]刘东阳,王鲲,马广立,相小强,刘江,赵平,陈锐,陈渊成,黄晓晖,李丽,李禄金,聂晶,王玉珠,魏春敏,卢炜,史军,李改玲,杨进波,王亚宁,郑青山,胡蓓. 新药研发中定量药理学研究的价值及其一般考虑[J].中国临床药理学与治疗学,2018; 23: 961-73.
[13] Liu D*, Zhang Y, Jiang J, Choi J, Li X, Zhu D, Xiao D, Ding Y, Fan H, Chen L, Hu P#. Translational Modeling and Simulation in Supporting Early-Phase Clinical Development of New Drug: A Learn-Research-Confirm Process. Clin Pharmacokinet,2017; 56: 925-39. (Article, Q2, IF=4.5)
2. 代表著作
[1] 王广基主编,《药物代谢动力学理论与实践》,人民卫生出版社,2022,编委(第五章/第八章)。
五、联系方式
1. 邮箱:liudongyang@vip.sina.com
2. 通讯地址:北京市海淀区花园北路1号长城电脑大厦六层
3. 邮编:100191
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一、基本信息
刘东阳,研究员,博士生导师,北医三院药物临床试验机构副主任,兼任其临床药理与定量药理研究室负责人、北京市心血管受体研究重点实验室副主任、北医三院-新领先改良型新药智慧开发联合研发中心主任。他作为主要研究者共负责20多项研究者发起临床试验,针对特定人群(孕妇、儿童、老年人、肾损人群和糖尿病患者)建立药动药效学虚拟人数据库,揭示关键参数,建立定量药理学模型预测新算法,形成精准用药研究新策略;作为主要研究者共负责50多个1类创新药的早期临床开发或模型引导的临床开发项目(如多格列艾汀片、KN035、加格列净等),同时针对上述人群和特定疾病(心血管、靶向递送肿瘤等)探索定量药理学引导的新药加速开发新模式。获得国自然、重大专项、比尔盖茨及梅琳达基金、北自然重点等十余项基金资助,以第一或通讯作者在Lancet: EClinicalMedicine、Acta pharmaceutica Sinica B、Clin Pharmacol Ther、Clin Pharmacokinet等杂志发表SCI文章60余篇。目前被聘为中国药理学会定量药理委员会副主任委员兼青年学组组长、生化与分子药理委员会和临床药理委员会委员、国家药监局新药审评专家、中国医药创新促进会糖尿病与代谢性疾病药物临床研究专业委员会委员、BDD杂志副主编、JPKPD编委等职位,获得全国创新争先奖(排名第六)等奖励,主要进行临床药理学与定量药理学研究,聚焦上述特定人群和特定疾病,研究方向包括:1)PBPK-PD-Disease模型引导的新药开发与精准用药研究;2)创新药的临床早期开发与晚期临床药理学研究。
二、主持科学研究项目
1. 国家自然科学基金面上项目“基于胎盘P-gp调控及其妊娠动力学的地塞米松孕妇定量系统药理学研究”(支持单位:国家自然科学基金委,基金编号:82173895,PI)。
2. 首都卫生发展科研专项“基于药动药效疾病数据库的重大慢病创新药临床定量药理学研究”(支持单位:北京市卫生健康委员会,基金编号:首发2022-2Z-40917,PI)。
3. 北京市自然科学基金项目“基于新型分子成像技术的全脑扩散与转运生理药动学研究”(支持单位:国家自然科学基金委,基金编号:81403013,子课题PI)。
4. 比尔盖茨及梅琳达基金项目“Advancing model-informed drug development and regulation in China”(支持单位:Bill & Melinda Gates Foundation,基金编号:OPP1204780,PI)。
5. 比尔盖茨及梅琳达基金项目“COVID-19: MIDD to support emergent use and approval of drugs in China”(支持单位:Bill & Melinda Gates Foundation,基金编号:INV-015694,PI)。
6. 国家科技部应急专项项目“羟氯喹临床研究和药物筛选”(支持单位:中华人民共和国科技部,基金编号:2020YFC0844500,子课题子任务负责人)。
7. 重大新药创制项目“一致性评价”子任务“基于建模与仿真技术研究口服药物吸收模型的平台建立”(支持单位:中华人民共和国科技部,基金编号:2017ZX09101001-002-001,PI)。
三、讲授课程
1. 北京大学医学部研究生课程,《临床药理学原理与应用》,组织+主讲;
2. 北京大学医学部研究生课程,《临床定量药理学》,组织+主讲。
四、代表性成果
1. 代表论文
[1] Liu Y*, Kuang Y*, Hai M*, Cui C#, Liu D#, Yang G#. Model-Informed Dosing Regimen of Ticagrelor in Chinese Patients With Acute Coronary Syndrome. Clin Pharmacol Ther. 2023 Dec;114(6):1342-1349. (Article, Q1, IF= 6.7)
[2] Song L*, Cao F*, Niu S, Xu M, Liang R, Ding K, Lin Z, Yao X#, Liu D#. Population Pharmacokinetic/Pharmacodynamic Analysis of the Glucokinase Activator PB201 in Healthy Volunteers and Patients with Type 2 Diabetes Mellitus: Facilitating the Clinical Development of PB201 in China. Clin Pharmacokinet. 2023 Nov 20. Online ahead of print. (Article, Q2, IF=4.5)
[3] Song L*, Wang X*, Sun J, Hu X, Li H, Hu P#, Liu D#. A Model-Informed Approach to Accelerate the Clinical Development of Janagliflozin, an Innovative SGLT2 Inhibitor. Clin Pharmacokinet. 2023 Mar;62(3):505-518. (Article, Q2, IF=4.5)
[4] Cui C*, Qu Y*, Sia JEV, Zhu Z, Wang Y, Ling J, Li H, Jiang Y#, Pan J#, Liu D#. Assessment of Aging-Related Function Variations of P-gp Transporter in Old-Elderly Chinese CHF Patients Based on Modeling and Simulation. Clin Pharmacokinet. 2022 Dec;61(12):1789-1800. (Article, Q2, IF=4.5)
[5] Liu D*, Du Y*, Yao X#, Wei Y, Zhu J, Cui C, Zhou H, Xu M, Li H#, Ji L#. Safety, Pharmacokinetics, and Pharmacodynamics of the Glucokinase Activator PB-201 and its Effects on the Glucose Excursion Profile in Drug-naïve Chinese Patients with Type 2 Diabetes: a Randomised Controlled, Crossover, Single-centre Phase 1 Trial. EClinicalMedicine,2021;42:101185. (Article,Q1,IF= 15.1) .
[6] 焦正,李新刚,尚德为,董婧,左笑丛,陈冰,刘剑敏,潘雁,周田彦,张菁,刘东阳,李禄金,方翼,马广立,丁俊杰,赵维,陈锐,相小强,王玉珠,高建军,谢海棠,胡蓓,郑青山.模型引导的精准用药:中国专家共识 (2021版) [J].中国临床药理学与治疗学,2021;26 (11) :1215-1228.
[7] Yao X*, Ye F*, Zhang M*, Cui C*, Huang B*, Niu P, Liu X, Zhao L, Dong E, Song C, Zhan S, Lu R, Li H#, Tan W#, Liu D#. In Vitro Antiviral Activity and Projection of Optimized Dosing Design of Hydroxychloroquine for the Treatment of Severe Acute Respiratory Syndrome Coronavirus 2 (SARS-CoV-2) . Clin Infect Dis,2020; 71: 732-9. (Article, Q1, IF= 11.8) .
[8] Cui C*, Zhang M, Yao X, Tu S, Hou Z, En VSJ, Xiang X, Lin J, Cai T, Shen N, Song C, Qiao J, Zhang S#, Li H#, Liu D#. Dose Selection of Chloroquine Phosphate for Treatment of COVID-19 Based on a Physiologically Based Pharmacokinetic Model. Acta Pharm Sin B,2020; 10: 1216-27. (Article, Q1, IF= 14.5)
[9] 李禄金,丁俊杰,刘东阳,王曦培,邓晨辉,季双敏,陈文君,马广立,王鲲,盛玉成,许羚,裴奇,陈渊成,陈锐,史军,李改玲,王亚宁,王玉珠,谢海棠,周田彦,方翼,张菁,焦正,胡蓓,郑青山.基于模型的荟萃分析一般考虑[J].中国临床药理学与治疗学,2020;25 (11) :1250-1267.
[10] 马广立,许羚,陈锐,陈渊成,赵维,刘东阳,焦正,李健,季双敏,李丽,李良,王玉珠,杨进波,王亚宁,孙鹤,胡蓓,郑青山,卢炜. 新药研发中群体药动学/药效学研究的一般考虑[J].中国临床药理学与治疗学,2019;24:1201-20
[11] Song L*, Zhang Y, Jiang J, Ren S, Chen L, Liu D#, Chen X#, Hu P#. Development of a Physiologically Based Pharmacokinetic Model for Sinogliatin, a First-in-Class Glucokinase Activator, by Integrating Allometric Scaling, In Vitro to In Vivo Exploration and Steady-State Concentration-Mean Residence Time Methods: Mechanistic Understanding of its Pharmacokinetics. Clin Pharmacokinet,2018; 57: 1307-23. (Article, Q2, IF=4.5)
[12]刘东阳,王鲲,马广立,相小强,刘江,赵平,陈锐,陈渊成,黄晓晖,李丽,李禄金,聂晶,王玉珠,魏春敏,卢炜,史军,李改玲,杨进波,王亚宁,郑青山,胡蓓. 新药研发中定量药理学研究的价值及其一般考虑[J].中国临床药理学与治疗学,2018; 23: 961-73.
[13] Liu D*, Zhang Y, Jiang J, Choi J, Li X, Zhu D, Xiao D, Ding Y, Fan H, Chen L, Hu P#. Translational Modeling and Simulation in Supporting Early-Phase Clinical Development of New Drug: A Learn-Research-Confirm Process. Clin Pharmacokinet,2017; 56: 925-39. (Article, Q2, IF=4.5)
2. 代表著作
[1] 王广基主编,《药物代谢动力学理论与实践》,人民卫生出版社,2022,编委(第五章/第八章)。
五、联系方式
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